56. 下列关于经皮吸收制剂,错误的是( )。

A. 是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型

B. 能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内

C. 能避免胃肠道及肝的首过作用

D. 改善患者的顺应性,不必频繁给药

57.( )是指分析方法能够从背景信号中区分出药物时,所需样品中药物的最低浓度,无需定量测定。

A. 耐用性 B. 检测限

C. 精密度 D. 专属性

58. 盐酸麻黄碱、伪麻黄碱等苯烃胺类生物碱的特征反应是( )。

A. 发烟硝酸反应,显黄色 B. 甲醛—硫酸试液呈紫堇色

C. 双缩脲反应呈蓝色 D. 药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色

59. 酸性染料比色法测定生物碱类药物含量时,最常用的有机溶剂是( )。

A. 苯 B. 甲醇

C. 氯仿 D. 丙酮

60. 血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是( )。

A. 血浆样品的室温放置 B. 血浆样品的冷冻保存

C. 血浆样品冻—融循环 D. 经处理后溶液的冷冻保存

56.答案:A。解析:本题考查经皮给药制剂特点。经皮吸收制剂是经皮肤敷贴方式给药,药物通过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到达有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。其既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。经皮吸收制剂的优点有:能避免胃肠道及肝的首过作用,可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应、减少胃肠道给药的副作用,延长有效作用时间、减少用药次数,使用方便,可随时给药或中断给药,改善患者的顺应性,不必频繁给药等。故本题答案选择A。

57.答案:B。解析:本题考查药品质量标准分析方法的验证内容。耐用性指测定条件稍有变动时,结果不受影响的承受程度。为常规检验提供依据,是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度。检测限是指分析方法能够从背景信号中区分出药物时所需样品中药物的最低浓度。故B正确。专属性是指在其他成分(杂质和制剂辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测出被测物的能力。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,均应考察其专属性。精密度是在规定的测试条件下,同一个均匀样品经多次测定所得结果彼此符合程度。

58.答案:C。解析:本题考查药物鉴别反应。麻黄碱和伪麻黄碱分子中,芳环侧链具有氨基醇结构,可以与双缩脲试剂反应显蓝色。与铜络盐反应,溶液呈蓝紫色。

59.答案:C。解析:本题考查比色法。应选择对有机生物碱药物与酸性染料形成的离子对萃取效率高,不与或极少与水混溶,或能与离子对形成氢键的有机溶剂作为萃取溶剂。常用的有机溶剂有氯仿、二氯甲烷、二氯乙烯、苯、甲苯、四氯化碳等。其中以氯仿最为常用,是理想的溶剂。

60.答案:D。解析:本题考查的是血浆样品的稳定性考察内容。在整个样品分析期间,含药体内样品等待处理期间的实验台(室温)放置,等待分析的长期冷冻(-20℃或-70℃)储藏冻一融循环,以及经处理后样品溶液等待进样期间(室温或进样器中特定温度,如4℃放置)的稳定性。另外,在体内药物分析过程中标准物质和内标储备液的稳定性也将影响着分析结果准确和重现。所以,也需对标准物质和内标储备液在特定温度(如4℃或-20℃)下以及不同存放时间进行稳定性评价,以确定体内样品和标准储备液稳定的存放条件和时间。

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